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國家藥監(jiān)局附條件批準新冠感染治療藥物先諾欣、民得維上市

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樓主

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隨論編輯

  • TA的每日心情
    開心
    2022-6-6 12:22
  • 簽到天數(shù): 5 天

    [LV.2]偶爾看看I

    1#
    跳轉(zhuǎn)到指定樓層
    發(fā)表于 2023-1-29 15:26:11 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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    來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

    近日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。

    上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?;颊邞卺t(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。

    國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。


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