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標題: 漢產(chǎn)核酸測試盒有望近期面市 [打印本頁]
作者: 隨州日報 時間: 2020-1-29 13:38
標題: 漢產(chǎn)核酸測試盒有望近期面市
湖北日報訊（記者張茜）1月28日，記者從省藥監(jiān)局獲悉，該局開通綠色通道，全力服務新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控需要。
華大基因是國家藥監(jiān)局批準的7家新型冠狀病毒檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)之一。1月27日，省藥監(jiān)局接到武漢華大智造有限公司、華大生物科技（武漢）有限公司關于增加三類臨床診斷試劑、臨床檢驗分析儀器生產(chǎn)范圍的許可申請后，立即啟動醫(yī)療器械應急審批程序，開辟綠色快速審批通道，全力加快審批審評速度。現(xiàn)場僅用8小時完成相關審批審評，當日核發(fā)兩家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，保證武漢華大智造有限公司2019新型冠狀病毒基因測序系統(tǒng)和華大生物科技（武漢）有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒第一時間上市，全力服務疫情防控需要。
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